Испытания Neuralink на людях были одной из самых больших трудностей компании, продвигающей свою революционную технологию. Компания Илона Маска Neuralink, занимающаяся интерфейсом мозг-компьютер, получила выдающееся достижение. нормативное разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приступить к долгожданному первое клиническое испытание на людях. Утверждение знаменует собой важную веху для Neuralink после предыдущих проблем с получением одобрения регулирующих органов для своей новаторской технологии.
Neuralink объявила об одобрении FDA через твит, признав одобрение важным. первый шаг к реализации потенциала своих технологий в помощи множеству людей. Хотя компания не предоставила конкретных подробностей о целях исследования, они подтвердили, что набор еще не начался, обещая опубликовать больше информации в ближайшем будущем. Тем не менее, на сайте компании опубликована страница реестра пациентоввключая ссылку на приложение.
Мы рады сообщить, что получили одобрение FDA на запуск нашего первого клинического исследования на людях!
Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позволит нашим…
— Нейралинк (@neuralink) 25 мая 2023 г.
Что испытания Neuralink на людях значат для будущего нейронауки?
Илон Маск считает мозговые имплантаты Neuralink потенциальной панацеей от целого ряда заболеваний, в том числе ожирение, аутизм, депрессия, и шизофрения. Кроме того, он считает, что технология может открыть такие возможности, как просмотр веб-страниц и даже телепатия. Уверенность Маска в безопасности устройств была продемонстрирована, когда он публично выразил готовность имплантировать их своим детямпривлекая значительное внимание.
Однако Neuralink столкнулась с неудачами на пути к испытаниям на людях. Ранее Маск делал несколько прогнозов. с 2019 года о начале испытаний Neuralink на людях, но компания запросила одобрение FDA только в начало 2022 г., который изначально был отвергнут. Neuralink даже начала принимать заявки на участие в испытаниях в декабре 2022 года.
Согласно источникам в компании, FDA выразило несколько опасений, которые необходимо было решить, прежде чем дать разрешение. Эти проблемы включали литиевая батарейка, потенциальная миграция проводов внутри мозгаи безопасное извлечение устройства без причинения вреда тканям головного мозга.
Компания Neuralink, основанная в 2016 году, также подверглась проверке со стороны федеральные власти. В мае законодатели США призвали регулирующие органы провести расследование. потенциальные неправомерные действия при лечении Neuralink подопытных животных, что компания категорически отрицает.
Кроме того, Департамент транспорта проводит отдельное расследование, чтобы определить, нарушила ли Neuralink правила, перевозя зараженные устройства, снятые с обезьян. без надлежащих мер сдерживания. Более того, США Управление генерального инспектора Министерства сельского хозяйства исследует Neuralink для потенциальные нарушения прав животных и оценка надзора USDA за компанией.
Пока компания занимается этими текущими расследованиями, FDA одобрило первые испытания Neuralink на людях. затвердевает место компании в гонке за развитием продвинутые интерфейсы мозг-компьютер. Стоит отметить, что Neuralink не единственный игрок в этой области, т.к. синхрон, еще одна компания, занимающаяся интерфейсом мозг-компьютер, получил одобрение FDA начать испытания в США в 2021 году. Прорывы Synchron, в том числе первый в США мозговой компьютерный имплантат, о котором было объявлено в июле того же года, способствовали растущему объему исследований и пониманию в этой области.
Если вы рассматриваете возможность участия в испытаниях Neuralink на людях, важно отметить, что набор еще не начался. Neuralink заверил заинтересованных лиц, что вскоре будет предоставлена дополнительная информация, что позволит им принимать обоснованные решения. Тем не менее, вы все еще можете обратиться к страница регистрации пациентов на вебсайте.
Одобрение FDA первых испытаний Neuralink на людях представляет собой значительный шаг вперед в области интерфейсов мозг-компьютер. По мере того, как испытание продвигается и дает ценную информацию, потенциальные приложения в лекарство и взаимодействие человека и машины становиться все более увлекательным. Путешествие Neuralink по революционным изменениям в области неврологии, несомненно, заслуживает пристального внимания, поскольку оно может изменить наше понимание мозга и открыть двери для новых возможностей.
Source: FDA дает Neuralink зеленый свет на первое клиническое испытание на людях
